「港澳藥械通」擴覆蓋面　粵進口港澳藥品倍增

      （香港文匯網記者 敖敏輝 廣州報道）近日，一批價值16萬元人民幣、享受「港澳藥械通」政策引進的阿培利司藥物在向海關申報後，20分鐘便辦結通關手續，離開廣州白雲機場綜合保稅區，送往深圳市前海蛇口自貿區醫院。「港澳藥械通」政策實施以來，已發布5批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品，覆蓋廣州、深圳、中山等地市的19家指定醫療機構。據統計，2023年全年，廣州海關累計監管港澳藥械創新藥品及器械進口超101批次，貨值超2160萬元，同比分別增長2倍、2.5倍。       圖為廣州一家港資醫療診所通過「港澳藥械通」政策引進的港澳藥品。敖敏輝攝

      記者了解到，「港澳藥械通」政策由國家藥監局、海關總署等8部門於2020年11月聯合推出，旨在深入實施《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，通過創新藥品醫療器械監管方式，允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省政府批准後，在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。此次進口的阿培利司屬於PI3K（胞內磷脂酰肌醇激酶）抑制劑，於2019年5月獲得美國食品藥品監督管理局批准，與氟維司群聯合用於治療晚期或轉移性乳腺癌。通過「港澳藥械通」政策，國際先進創新藥械可快速進入臨床應用，為粵港澳大灣區內地居民提供更加便利的藥品醫療器械產品及服務，對於推動「健康灣區」建設具有重要意義。

      針對「港澳藥械通」政策進口藥品藥械批次多、種類雜、時效要求高等特點，廣州海關與廣東省藥監局建立信息互通機制，主動了解指定醫療機構臨床急需的港澳藥品、醫療器械品種等信息，在通關全過程提供政策指導，指導企業做好入境前包裝、標籤、隨附單證等審核工作，優化、簡化申報流程。同時，創新綜保區藥品通關單「一證多批」「分批出區、集中申報」等監管模式，不斷優化入區出區審批流程，疊加兩步申報、兩段准入等改革便利措施，應用智能卡口實現7×24小時自動驗放，助力藥品藥械高效順暢通關，服務粵港澳大灣區生物醫藥產業融合發展。